安托幸 凍晶注射劑 500毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028622號

許可證字號

衛部藥輸字第028622號

有效日期

2028/11/30

發證日期

2023/11/30

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202862207

中文品名

安托幸 凍晶注射劑 500毫克

英文品名

Daptocin Injection 500mg(Daptomycin)

適應症

1. 治療成人及兒童（1至17歲）病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI)：Staphylococcus aureus（包括methicillin-resistant isolates）、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis與Enterococcus fa…展開

1. 治療成人及兒童（1至17歲）病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI)：Staphylococcus aureus（包括methicillin-resistant isolates）、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis與Enterococcus faecalis (vancomycin-susceptible isolates only)。 2. 治療成人病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症），包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 3. 治療兒童（1至17歲）病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症）。收合

劑型

凍晶注射劑

包裝

瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

DAPTOMYCIN

申請商名稱

佑立康藥業生技有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號

80297412

製造商名稱

PENMIX LTD.

製造廠廠址

33, GEORIMAK-GIL, JIKSAN-EUP, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA

製造廠國別

KR

異動日期

2024/02/26

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11

藥品外觀1 筆

• 安托幸 凍晶注射劑 500毫克
  衛部藥輸字第028622號

  形狀

  顆粒劑、粉劑或散劑

  顏色

  黃;;;棕

  刻痕

  無

  外觀圖檔連結

  

許可證字號	中文品名	形狀	顏色	刻痕	標註一	外觀圖檔連結
衛部藥輸字第028622號	安托幸 凍晶注射劑 500毫克	顆粒劑、粉劑或散劑	黃;;;棕	無	—		詳細