克瘤康膜衣錠100毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028618號

許可證字號

衛部藥輸字第028618號

有效日期

2028/12/18

發證日期

2023/12/18

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202861803

中文品名

克瘤康膜衣錠100毫克

英文品名

CALQUENCE Film-coated Tablets 100 mg

適應症

1. 被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma， MCL)： (1) 先前曾接受至少一種治療的MCL 成人病人。 (2) 與bendamustine 及rituximab 併用，適用於先前未曾接受治療且不適合接受自體造血幹細胞移植的MCL 成人病人。 2. 慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia，CLL)或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma，S…展開

1. 被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma， MCL)： (1) 先前曾接受至少一種治療的MCL 成人病人。 (2) 與bendamustine 及rituximab 併用，適用於先前未曾接受治療且不適合接受自體造血幹細胞移植的MCL 成人病人。 2. 慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia，CLL)或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma，SLL)： (1) 單一療法，適用於先前曾接受至少一種療法治療的慢性淋巴球性白血病(CLL)或小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人病人。 (2) 單一療法或與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受治療的慢性淋巴球性白血病(CLL)或小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人病人。 (3) 與venetoclax併用(不論是否併用obinutuzumab)，適用於先前未曾接受治療的慢性淋巴球性白血病(CLL)或小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人病人。收合

劑型

膜衣錠

包裝

ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

Acalabrutinib Maleate

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

ASTRAZENECA AB

製造廠廠址

GARTUNAVAGEN, 151 85 SODERTALJE, SWEDEN

製造廠國別

SE

製程

成品及包裝廠

異動日期

2024/05/02

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11

藥品外觀1 筆

• 克瘤康膜衣錠100毫克
  衛部藥輸字第028618號

  形狀

  橢圓形

  顏色

  橘

  刻痕

  無

  外觀圖檔連結

  

許可證字號	中文品名	形狀	顏色	刻痕	標註一	外觀圖檔連結
衛部藥輸字第028618號	克瘤康膜衣錠100毫克	橢圓形	橘	無	ACA100		詳細