霓紓疼膠囊12.5毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028606號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028606號
- 有效日期
- 2028/11/01
- 發證日期
- 2023/11/01
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202860609
- 中文品名
- 霓紓疼膠囊12.5毫克
- 英文品名
- Nibsutib
- 適應症
- 1. 腸胃道間質腫瘤(GIST) 適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 2. 晚期腎細胞癌(RCC) 適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 3. 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET) 適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。4. 腎細胞癌輔助治療 適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
- 劑型
- 膠囊劑
- 包裝
- 瓶裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- SUNITINIB MALATE
- 申請商名稱
- 台灣瑞迪博士有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
- 申請商統一編號
- 42992299
- 製造商名稱
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 製造廠廠址
- 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
- 製造廠國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(置入仿單)
- 異動日期
- 2025/09/08
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028606號 | 霓紓疼膠囊12.5毫克 | 膠囊 | 灰;;;灰 | 無 | SC | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028606號 | 霓紓疼膠囊12.5毫克 | Nibsutib | 衛部藥輸字第028606號 | daa2c25b-05b2-4992-a9d0-1bc57a99b8e6 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028606號 | Each capsule contains: | SUNITINIB MALATE | 1013000131 | 16.700000 | MG | 詳細 |