嬡倍斯靜脈凍晶注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027532號

許可證字號

衛部藥輸字第027532號

有效日期

2028/11/08

發證日期

2018/11/08

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202753201

中文品名

嬡倍斯靜脈凍晶注射劑

英文品名

Pemetrexed lyophilized powder for concentrate for solution for infusion "CYH"

適應症

1. Pemetrexed併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2. Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。 4. Pemetrexed與pembroli…展開

1. Pemetrexed併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2. Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。 4. Pemetrexed與pembrolizumab及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 5. Pemetrexed與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。收合

劑型

凍晶注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE;;PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE

申請商名稱

中化裕民健康事業股份有限公司

申請商地址

台北市中正區襄陽路23號8樓

申請商統一編號

70761994

製造商名稱

ONCOMED MANUFACTURING A.S.

製造廠廠址

KARASEK 2229/1B, BUDOVA 02, 62100 BRNO-RECKOVICE, CZECH REPUBLIC

製造廠國別

CZ

異動日期

2024/09/02

用法用量

請詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11