"瑞士"億珂膠囊140毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027499號

許可證字號

衛部藥輸字第027499號

有效日期

2028/08/30

發證日期

2018/08/30

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202749903

中文品名

"瑞士"億珂膠囊140毫克

英文品名

"Switzerland" Imbruvica Capsules 140mg

適應症

1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。 2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療患有…展開

1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。 2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)的成年病人。 4. Waldenström氏巨球蛋白血症：適用於治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia (WM))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病：適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。收合

劑型

膠囊劑

包裝

塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

Ibrutinib

申請商名稱

嬌生股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

申請商統一編號

30814854

製造商名稱

CILAG AG.

製造廠廠址

HOCHSTRASSE 201 CH-8200 SCHAFFHAUSEN SWITZERLAND

製造廠公司地址

VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE,ITALY

製造廠國別

CH

異動日期

2025/01/24

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11