"杏輝"杏利克膜衣錠100毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥製字第059680號

許可證字號

衛部藥製字第059680號

有效日期

2027/05/10

發證日期

2017/05/10

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHY05105968001

中文品名

"杏輝"杏利克膜衣錠100毫克

英文品名

Slivec Film Coated Tablets 100mg "Sinphar"

適應症

治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGF…展開

治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。收合

劑型

膜衣錠

包裝

PTP 鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

IMATINIB MESYLATE

申請商名稱

杏輝藥品工業股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號

申請商統一編號

42042734

製造商名稱

杏輝藥品工業股份有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號

製造廠國別

TW

異動日期

2026/07/09

用法用量

請詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11

藥品外觀1 筆

• "杏輝"杏利克膜衣錠100毫克
  衛部藥製字第059680號

  形狀

  圓形

  顏色

  黃

  刻痕

  直線

  外觀圖檔連結

  

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衛部藥製字第059680號	"杏輝"杏利克膜衣錠100毫克	圓形	黃	直線	S P		詳細