妥而備注射劑2毫克/毫升
藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001250號
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001250號
- 有效日期
- 2029/02/19
- 發證日期
- 2024/02/19
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA06000125007
- 中文品名
- 妥而備注射劑2毫克/毫升
- 英文品名
- Talvey Solution for Injection 2 mg/mL
- 適應症
- 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38 單株抗體)治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
- 劑型
- 注射液劑
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;盒裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- Talquetamab;;Talquetamab
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 30814854
- 製造商名稱
- JANSSEN SCIENCES IRELAND UC
- 製造廠廠址
- BARNAHELY, RINGASKIDDY, CO.CORK, IRELAND
- 製造廠國別
- IE
- 製程
- 原料藥製造廠
- 異動日期
- 2025/06/19
- 用法用量
- 詳如仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
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無關聯資料
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
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| 衛部菌疫輸字第001250號 | 妥而備注射劑2毫克/毫升 | Talvey Solution for Injection 2 mg/mL | 衛部菌疫輸字第001250號 | 31cc0af5-3c82-4d5f-bce2-9576bf300064 | 詳細 |