優力適輸注液100毫克/毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001248號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001248號

有效日期

2029/01/09

發證日期

2024/01/09

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000124807

中文品名

優力適輸注液100毫克/毫升

英文品名

Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mg/ml

適應症

作為標準治療的附加治療，用於治療抗乙醯膽鹼受體 (AChR) 抗體陽性之全身型重症肌無力(gMG)成年病人

劑型

注射液劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶(glass vial)

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

ravulizumab

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

Alexion Pharma International Operations Limited (APIOL)

製造廠廠址

College Business and Technology Park, Blanchardstown Road North, Dublin15, D15 R925, Ireland

製造廠國別

IE

製程

原料藥製造廠及包裝廠

異動日期

2025/05/28

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11