優力適輸注液100毫克/毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001248號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001248號

有效日期

2029/01/09

發證日期

2024/01/09

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000124807

中文品名

優力適輸注液100毫克/毫升

英文品名

Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mg/ml

適應症

作為標準治療的附加治療，用於治療抗乙醯膽鹼受體 (AChR) 抗體陽性之全身型重症肌無力(gMG)成年病人

劑型

注射液劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶(glass vial)

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

ravulizumab

申請商名稱

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號21樓

申請商統一編號

16440975

製造商名稱

Lonza Biologics Porrino, S.L.

製造廠廠址

A Relva s/n 36400 O Porrino Pontevedra, Spain

製造廠國別

ES

製程

原料藥製造廠

異動日期

2025/05/28

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11