滅髓瘤凍晶注射劑5毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001244號
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001244號
- 有效日期
- 2028/11/21
- 發證日期
- 2023/11/21
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA06000124402
- 中文品名
- 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克
- 英文品名
- MYLOTARG 5 mg powder for concentrate for solution for infusion
- 適應症
- 新診斷或首次復發之CD33陽性急性骨髓性白血病(AML)之成人病人
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;盒裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- Gemtuzumab ozogamicin
- 申請商名稱
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 申請商統一編號
- 37199708
- 製造商名稱
- WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC
- 製造廠廠址
- ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 單株抗體原料藥製造廠
- 異動日期
- 2023/11/28
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀0 筆
無關聯資料
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001244號 | 滅髓瘤凍晶注射劑5毫克 | MYLOTARG 5 mg powder for concentrate for solution for infusion | 衛部菌疫輸字第001244號 | 884ea9c8-55bb-43ed-9be1-a60c5a0ca2f0 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001244號 | per vial | Gemtuzumab ozogamicin | 1013011500 | 5.000000 | MG | 詳細 |