滅髓瘤凍晶注射劑5毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001244號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001244號

有效日期

2028/11/21

發證日期

2023/11/21

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000124402

中文品名

滅髓瘤凍晶注射劑5毫克

英文品名

MYLOTARG 5 mg powder for concentrate for solution for infusion

適應症

新診斷或首次復發之CD33陽性急性骨髓性白血病(AML)之成人病人

劑型

凍晶注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Gemtuzumab ozogamicin

申請商名稱

輝瑞大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松仁路100號42、43樓

申請商統一編號

37199708

製造商名稱

久裕企業股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區

製造廠國別

TW

製程

二級包裝廠

異動日期

2023/11/28

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11