奧妥凝凍晶注射劑1000國際單位

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001236號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001236號

有效日期

2028/08/11

發證日期

2023/08/11

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000123600

中文品名

奧妥凝凍晶注射劑1000國際單位

英文品名

ALTUVIIIO Lyophilized powder for solution for intravenous injection 1000 IU

適應症

適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人，可用於： 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。

劑型

凍晶注射劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Efanesoctocog alfa (BIVV001)

申請商名稱

賽諾菲股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓

申請商統一編號

97168356

製造商名稱

RECHON LIFE SCIENCE AB

製造廠廠址

SOLDATTORPSVAGEN 5, 216 13 LIMHAMN,SWEDEN

製造廠國別

SE

製程

二級包裝廠

異動日期

2026/08/28

用法用量

詳見仿單。

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11