奧妥凝凍晶注射劑250國際單位

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001234號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001234號

有效日期

2028/08/11

發證日期

2023/08/11

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000123409

中文品名

奧妥凝凍晶注射劑250國際單位

英文品名

ALTUVIIIO Lyophilized powder for solution for intravenous injection 250 IU

適應症

適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人，可用於： 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。

劑型

凍晶注射劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Efanesoctocog alfa (BIVV001)

申請商名稱

賽諾菲股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓

申請商統一編號

97168356

製造商名稱

VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG

製造廠廠址

EISENBAHNSTRASSE 2-4 88085 LANGENARGEN GERMANY

製造廠國別

DE

製程

稀釋液

異動日期

2026/08/28

用法用量

詳見仿單。

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11