瑞維安口服液

藥品許可證 · 許可證字號：衛部罕藥輸字第000095號

許可證字號

衛部罕藥輸字第000095號

有效日期

2034/01/31

發證日期

2024/01/31

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA07000009502

中文品名

瑞維安口服液

英文品名

RAVICTI Oral Liquid

適應症

本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常（Urea Cycle Disorders；UCDs）病人的長期輔助治療，包括carbamoyl phosphate synthetase (CPS) I缺乏症、鳥胺酸氨甲醯基轉移酶（ornithine carbamoyltransferase（OTC））缺乏症、argininosuccinate synthetase（ASS）缺乏症、argininosuccin…展開

本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常（Urea Cycle Disorders；UCDs）病人的長期輔助治療，包括carbamoyl phosphate synthetase (CPS) I缺乏症、鳥胺酸氨甲醯基轉移酶（ornithine carbamoyltransferase（OTC））缺乏症、argininosuccinate synthetase（ASS）缺乏症、argininosuccinate lyase（ASL）缺乏症、arginase (ARG) I缺乏症和ornithine translocase缺失引起之高鳥胺酸血症－高氨血症－高瓜胺酸血症症候群（hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrome；HHH）。 使用限制： １、服用本品時，必須限制飲食中的蛋白質，某些情況下還應添加膳食補充劑(例如必需氨基酸、精氨酸[arginine]、瓜氨酸[citrulline]、無蛋白熱量補充劑)。 ２、本品不得使用於急性高氨血症(acute hyperammonemia)之控制。收合

劑型

口服液劑

包裝

玻璃瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

Glycerol phenylbutyrate

申請商名稱

運和生技有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號

53325581

製造商名稱

新昱物流股份有限公司

製造廠廠址

桃園市大園區大觀路207巷5號

製造廠國別

TW

製程

二級包裝廠

異動日期

2025/08/06

用法用量

詳閱仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11

藥品外觀1 筆

• 瑞維安口服液
  衛部罕藥輸字第000095號

  形狀

  液劑(包含糖漿用粉劑)

  顏色

  透明

  刻痕

  無

  外觀圖檔連結

  

許可證字號	中文品名	形狀	顏色	刻痕	標註一	外觀圖檔連結
衛部罕藥輸字第000095號	瑞維安口服液	液劑(包含糖漿用粉劑)	透明	無	—		詳細