戴克癲 膠囊250毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部罕藥輸字第000067號
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000067號
- 有效日期
- 2031/05/18
- 發證日期
- 2021/05/18
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA07000006707
- 中文品名
- 戴克癲 膠囊250毫克
- 英文品名
- Diacomit Hard Capsules 250mg
- 適應症
- 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
- 劑型
- 膠囊劑
- 包裝
- 塑膠瓶裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Stiripentol
- 申請商名稱
- 科懋生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
- 申請商統一編號
- 23024594
- 製造商名稱
- BIOCODEX
- 製造廠廠址
- 22 RUE DES AQUEDUCS, 94250 GENTILLY, FRANCE
- 製造廠國別
- FR
- 製程
- 許可證持有者
- 異動日期
- 2026/01/14
- 用法用量
- 詳見仿單。
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000067號 | 戴克癲 膠囊250毫克 | 膠囊 | 粉;;;粉 | 無 | Diacomit | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000067號 | 戴克癲 膠囊250毫克 | Diacomit Hard Capsules 250mg | 衛部罕藥輸字第000067號 | 6d636dc3-1b89-4d62-88b8-e67af125c9a5_0 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000067號 | Each Cap. contains: | Stiripentol | 2803017000 | 250.000000 | MG | 詳細 |