癌康定1毫克/毫升注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛署藥輸字第025791號

許可證字號

衛署藥輸字第025791號

有效日期

2027/08/10

發證日期

2012/08/10

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA00202579109

中文品名

癌康定1毫克/毫升注射劑

英文品名

HYCAMTIN 1mg/ml concentration for solution for Infusion

適應症

Topotecan 用於治療卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)。Topotecan 與 cisplatin 併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。

劑型

注射劑

包裝

盒裝;;小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

TOPOTECAN HYDROCHLORIDE

申請商名稱

台灣山德士藥業股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號8樓

申請商統一編號

90003886

製造商名稱

FAREVA Unterach GmbH

製造廠廠址

MONDSEESTRASSE 11, 4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA

製造廠國別

AT

異動日期

2026/04/24

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11