可倍行注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛署藥輸字第024700號

許可證字號

衛署藥輸字第024700號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/03/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/09/26

發證日期

2007/09/26

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA00202470001

中文品名

可倍行注射劑

英文品名

Cubicin Injection (Hospira)

適應症

治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染(CSSSI) Staphylococcus aureus (包括 methicllin-resistant isolates)、Streptococcus pyogenes、Stretococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis 與 Entercoccus faecalis (vancomycin…展開

治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染(CSSSI) Staphylococcus aureus (包括 methicllin-resistant isolates)、Streptococcus pyogenes、Stretococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis 與 Entercoccus faecalis (vancomycin-susceptible strains only) Staphylococcus aureus 引起之血液感染(菌血症)包括由具有methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。收合

劑型

凍晶注射劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

DAPTOMYCIN

申請商名稱

臺灣東洋藥品工業股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3之1號3樓

申請商統一編號

11821341

製造商名稱

HOSPIRA INC.

製造廠廠址

1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA

製造廠公司地址

275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2019/03/28

用法用量

皮膚和皮膚組織的複雜性感染 Cubicin一般投予劑量為每24小時給予4mg/kg，連續治療7-14天；Cubicin以0.9%氯化鈉靜脈注射液溶解後，每次靜脈注射需超過30分鐘。在第一期和第二期臨床試驗中，發現daptomycin以一天超過一次方式比一天一次方式投予，較常發生血清肌酸磷酸(酉每)值上升。因此，Cubicin投予頻率一天不應多於一次。S. aureus 引起之血液感染(菌血症)包括由具methicillin感受性及抗藥性…展開

皮膚和皮膚組織的複雜性感染 Cubicin一般投予劑量為每24小時給予4mg/kg，連續治療7-14天；Cubicin以0.9%氯化鈉靜脈注射液溶解後，每次靜脈注射需超過30分鐘。在第一期和第二期臨床試驗中，發現daptomycin以一天超過一次方式比一天一次方式投予，較常發生血清肌酸磷酸(酉每)值上升。因此，Cubicin投予頻率一天不應多於一次。S. aureus 引起之血液感染(菌血症)包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎Cubicin一般投予劑量為每24小時給予6mg/kg，連續治療2-6週；以0.9%氯化鈉靜脈注射液溶解後，每次靜脈注射需超過30分鐘。由醫師確認的診斷來決定治療期間。Cubicin使用超過28天的安全性資料有限。第三期臨床實驗中，共有14位病人使用超過28天，其中8位使用超過6週或以上。(詳見仿單)收合

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11