利伏抗膜衣錠100毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛署藥製字第057915號

許可證字號

衛署藥製字第057915號

有效日期

2028/04/26

發證日期

2013/04/26

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHY00105791502

中文品名

利伏抗膜衣錠100毫克

英文品名

Leevk F.C. Tablets 100mg

適應症

治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。 治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。 做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。 治療患有與血小板衍生生長因子受體(P…展開

治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。 治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。 做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。 治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。 治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。 治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。 作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。 治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。收合

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

IMATINIB MESYLATE

申請商名稱

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

申請商地址

新竹縣新豐鄉坑子口182之1號

申請商統一編號

03088802

製造商名稱

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

製造廠廠址

新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號

製造廠國別

TW

異動日期

2023/03/07

用法用量

請詳閱說明書後使用

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11

藥品外觀1 筆

• 利伏抗膜衣錠100毫克
  衛署藥製字第057915號

  形狀

  圓形

  顏色

  棕

  刻痕

  直線

  外觀圖檔連結

  

許可證字號	中文品名	形狀	顏色	刻痕	標註一	外觀圖檔連結
衛署藥製字第057915號	利伏抗膜衣錠100毫克	圓形	棕	直線	CCP 221		詳細