恩扎圖軟膠囊40毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028548號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028548號
- 有效日期
- 2028/08/09
- 發證日期
- 2023/08/09
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202854808
- 中文品名
- 恩扎圖軟膠囊40毫克
- 英文品名
- Enzuta Soft Capsules 40 mg
- 適應症
- 治療 (1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。 (2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。 (3)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 (4)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。
- 劑型
- 軟膠囊劑
- 包裝
- 盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Enzalutamide
- 申請商名稱
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣湖口鄉工業一路6號
- 申請商統一編號
- 43199950
- 製造商名稱
- INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED
- 製造廠廠址
- PLOT NO. 5 TO 14, PHARMEZ, NEAR VILLAGE MATODA, TAL: SANAND, CITY: MATODA, DIST: AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA
- 製造廠國別
- IN
- 異動日期
- 2024/05/08
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028548號 | 恩扎圖軟膠囊40毫克 | 膠囊 | 白 | 無 | — | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028548號 | 恩扎圖軟膠囊40毫克 | Enzuta Soft Capsules 40 mg | 衛部藥輸字第028548號 | ef91a6fb-322d-42ca-834e-767b0bbb5363 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028548號 | Each soft capsule contains: | Enzalutamide | 6808400400 | 40.000000 | MG | 詳細 |