健特瑞凍晶注射劑
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027468號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027468號
- 有效日期
- 2028/07/09
- 發證日期
- 2018/07/09
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202746805
- 中文品名
- 健特瑞凍晶注射劑
- 英文品名
- Gemtero (Gemcitabine for Injection)
- 適應症
- 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 包裝
- 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
- 申請商名稱
- 凱沛爾藥品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區光復南路495號6樓
- 申請商統一編號
- 82967660
- 製造商名稱
- HETERO LABS LIMITED
- 製造廠廠址
- SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
- 製造廠國別
- IN
- 異動日期
- 2023/10/17
- 用法用量
- 請詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027468號 | 健特瑞凍晶注射劑 | 其他 | — | — | — | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027468號 | 健特瑞凍晶注射劑 | Gemtero (Gemcitabine for Injection) | 衛部藥輸字第027468號 | 9cd79ab1-f77f-4a4a-b0d1-247ace153613_1 | 詳細 |