週纖達諾特筆

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001225號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001225號

有效日期

2028/02/20

發證日期

2023/02/20

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000122508

中文品名

週纖達諾特筆

英文品名

Wegovy solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)

適應症

１、肥胖與過重之體重控制 (１)做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27 kg/m2至<30 kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常(糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 (２)做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為12歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過60kg。以2.4 mg或最高耐…展開

１、肥胖與過重之體重控制 (１)做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27 kg/m2至<30 kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常(糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 (２)做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為12歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過60kg。以2.4 mg或最高耐受劑量治療12週後，若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%，應停止本品治療並重新評估病人狀況。 (３)用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI)≥27 kg/m2的成人病人，降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 (４)用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI≥30kg/m2的成人病人，改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院的風險。 2. 代謝功能異常相關脂肪性肝炎( metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH))：用於治療中度至重度肝纖維化(符合肝纖維化階段為F2至F3)的非肝硬化性(noncirrhotic)代謝功能異常相關脂肪性肝炎(metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH))的成人病人。收合

劑型

注射液劑

包裝

盒裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Semaglutide

申請商名稱

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路2段207號10樓

申請商統一編號

23528693

製造商名稱

NOVO NORDISK A/S

製造廠廠址

HALLAS ALLE 1, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK

製造廠國別

DK

製程

原料藥製造廠

異動日期

2025/11/06

用法用量

詳如電子仿單核定本

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11