週纖達單劑量預充填注射筆0.5毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001220號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001220號

有效日期

2028/02/20

發證日期

2023/02/20

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000122001

中文品名

週纖達單劑量預充填注射筆0.5毫克

英文品名

Wegovy solution for injection in pre-filled pen 0.5mg

適應症

１、肥胖與過重之體重控制 (１)做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27 kg/m2至<30 kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常(糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 (２)做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為12歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過60kg。以2.4 mg或最高耐…展開

１、肥胖與過重之體重控制 (１)做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖)，或≥27 kg/m2至<30 kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常(糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 (２)做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為12歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過60kg。以2.4 mg或最高耐受劑量治療12週後，若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%，應停止本品治療並重新評估病人狀況。 (３)用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI)≥27 kg/m2的成人病人，降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 (４)用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI≥30kg/m2的成人病人，改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院的風險。 2. 代謝功能異常相關脂肪性肝炎( metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH))：用於治療中度至重度肝纖維化(符合肝纖維化階段為F2至F3)的非肝硬化性(noncirrhotic)代謝功能異常相關脂肪性肝炎(metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH))的成人病人。收合

劑型

注射液劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Semaglutide

申請商名稱

台灣諾和諾德藥品股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路2段207號10樓

申請商統一編號

23528693

製造商名稱

CATALENT BELGIUM S.A.

製造廠廠址

FONT SAINT LANDRY, 10 1120 BRUSSELS, BELGIUM

製造廠國別

BE

製程

成品製造廠

異動日期

2025/09/19

用法用量

詳如電子仿單核定本

建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11