加厲伏膠囊123毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部罕藥輸字第000060號
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000060號
- 有效日期
- 2030/02/03
- 發證日期
- 2020/02/03
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA07000006006
- 中文品名
- 加厲伏膠囊123毫克
- 英文品名
- Galafold
- 適應症
- 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的12 歲以上病人。
- 劑型
- 膠囊劑
- 包裝
- 盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- migalastat hydrochloride
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 申請商統一編號
- 70824858
- 製造商名稱
- AMICUS THERAPEUTICS UK LIMITED
- 製造廠廠址
- ONE GLOBESIDE BUSINESS PARK, FIELDHOUSE LANE, MARLOW, BUCKINGHAMSHIRE, SL7 1HZ, UNITED KINGDOM
- 製造廠國別
- GB
- 製程
- 許可證持有者
- 異動日期
- 2026/07/15
- 用法用量
- 詳如電子仿單核定本
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000060號 | 加厲伏膠囊123毫克 | 膠囊 | 藍;;;白 | 無 | A1001 | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000060號 | 加厲伏膠囊123毫克 | Galafold | 衛部罕藥輸字第000060號 | e82dc8e5-0bf9-4c91-b84f-941cb8bd65c4 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000060號 | — | migalastat hydrochloride | 9200112000 | 150.000000 | MG | 詳細 |