卡顧安素可溶錠200毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部罕藥輸字第000056號
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000056號
- 有效日期
- 2029/01/17
- 發證日期
- 2019/01/17
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA07000005602
- 中文品名
- 卡顧安素可溶錠200毫克
- 英文品名
- Carbaglu dispersible tablets 200 mg
- 適應症
- (1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療； (2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療； (3)methymalonic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療及 (4)propionic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療。
- 劑型
- 錠劑
- 包裝
- 塑膠瓶裝(HDPE)
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Carglumic acid
- 申請商名稱
- 科懋生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓
- 申請商統一編號
- 23024594
- 製造商名稱
- Recordati Rare Diseases
- 製造廠廠址
- ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE
- 製造廠國別
- FR
- 製程
- 二級包裝廠
- 異動日期
- 2026/04/30
- 用法用量
- 詳如仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000056號 | 卡顧安素可溶錠200毫克 | 四邊形 | 白 | 直線 | — | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000056號 | 卡顧安素可溶錠200毫克 | Carbaglu dispersible tablets 200 mg | 衛部罕藥輸字第000056號 | f6acb2b8-1fd3-432e-a6db-f1a2e8bdb88b_2 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000056號 | Each tablet contains: | Carglumic acid | 4020103600 | 200.000000 | MG | 詳細 |