酷立酸 膠囊50毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部罕藥輸字第000055號
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000055號
- 有效日期
- 2028/06/07
- 發證日期
- 2018/06/07
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA07000005500
- 中文品名
- 酷立酸 膠囊50毫克
- 英文品名
- Cholbam 50mg
- 適應症
- 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。 說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。
- 劑型
- 膠囊劑
- 包裝
- 塑膠瓶裝(HDPE)
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- CHOLIC ACID
- 申請商名稱
- 吉帝藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
- 申請商統一編號
- 16647167
- 製造商名稱
- PATHEON PHARMACEUTICALS INC.
- 製造廠廠址
- 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 包裝
- 異動日期
- 2026/05/18
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000055號 | 酷立酸 膠囊50毫克 | 膠囊 | 紅;;;紅 | 無 | 50mg | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000055號 | 酷立酸 膠囊50毫克 | Cholbam 50mg | i_e718cb47-3a09-412e-871d-dfd9942a6164 | fdbe47ed-72e0-4304-bd89-c2944c50761a_2 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000055號 | — | CHOLIC ACID | 5616000600 | 50.000000 | MG | 詳細 |