尚達利膜衣錠600微克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部罕藥輸字第000047號
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000047號
- 有效日期
- 2028/02/01
- 發證日期
- 2018/02/01
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA07000004701
- 中文品名
- 尚達利膜衣錠600微克
- 英文品名
- UPTRAVI film-coated tablets 600 mcg
- 適應症
- 用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Selexipag
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 30814854
- 製造商名稱
- JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.
- 製造廠廠址
- TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE, BELGIUM
- 製造廠國別
- BE
- 製程
- 許可證持有者
- 異動日期
- 2024/11/26
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000047號 | 尚達利膜衣錠600微克 | 圓形 | 紫 | 無 | 6 | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000047號 | 尚達利膜衣錠600微克 | UPTRAVI film-coated tablets 600 mcg | 衛部罕藥輸字第000047號 | 14f04b7f-deb9-404f-8e25-f0a59b90be61_3 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000047號 | Each F.C tablet contains: | Selexipag | 2012600400 | 0.600000 | MG | 詳細 |