高雪嘉膠囊84毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部罕藥輸字第000042號
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000042號
- 有效日期
- 2027/08/16
- 發證日期
- 2017/08/16
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA07000004204
- 中文品名
- 高雪嘉膠囊84毫克
- 英文品名
- Cerdelga capsules 84mg
- 適應症
- 改善成人第一型高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變；這些病人有可能為CYP2D6代謝不佳者(PMs)、中度代謝者(IMs)或廣泛代謝者(EMs)。
- 劑型
- 膠囊劑
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Eliglustat tartrate
- 申請商名稱
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 申請商統一編號
- 97168356
- 製造商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 製造廠廠址
- 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段６２９號
- 製造廠國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 異動日期
- 2025/10/28
- 用法用量
- 詳如仿單。
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000042號 | 高雪嘉膠囊84毫克 | 膠囊 | 藍綠;;;白 | 無 | — | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000042號 | 高雪嘉膠囊84毫克 | Cerdelga capsules 84mg | 衛部罕藥輸字第000042號 | 6fb1a226-a711-4ca6-9e84-fec5f9ac208d_4 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000042號 | Each capsule contains: | Eliglustat tartrate | 0808000110 | 100.000000 | MG | 詳細 |