酷方® 100毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部罕藥輸字第000041號
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000041號
- 有效日期
- 2027/11/30
- 發證日期
- 2017/11/30
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA07000004102
- 中文品名
- 酷方® 100毫克
- 英文品名
- Kuvan® soluble tablet 100mg
- 適應症
- 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。 2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症者(phenylketonuria)；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。
- 劑型
- 錠劑
- 包裝
- 瓶裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE
- 申請商名稱
- 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 (218室)
- 申請商統一編號
- 53004384
- 製造商名稱
- BioMarin International Limited
- 製造廠廠址
- Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, Ireland
- 製造廠國別
- IE
- 製程
- 包裝
- 異動日期
- 2021/04/12
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000041號 | 酷方® 100毫克 | 圓形 | 黃 | 無 | 177 | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000041號 | 酷方® 100毫克 | Kuvan® soluble tablet 100mg | 衛部罕藥輸字第000041號 | 87b9e93a-35b7-455e-844d-c23d6b87f6a3_1 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000041號 | Each tablet contains: | SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE | 9200093610 | 100.000000 | MG | 詳細 |