泰福德膠囊120毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部罕藥輸字第000039號
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000039號
- 有效日期
- 2027/06/27
- 發證日期
- 2017/06/27
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA07000003902
- 中文品名
- 泰福德膠囊120毫克
- 英文品名
- Tecfidera 120mg Gastro-resistant Hard Capsule
- 適應症
- 復發-緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis，RRMS）13歲以上青少年及成人病人之治療。
- 劑型
- 膠囊劑
- 包裝
- PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- dimethyl fumarate
- 申請商名稱
- 衛采製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路106號8樓
- 申請商統一編號
- 89283375
- 製造商名稱
- BIOGEN NETHERLANDS B.V.
- 製造廠廠址
- PRINS MAURITSLAAN 13, 1171 LP BADHOEVEDORP, THE NETHERLANDS
- 製造廠國別
- NL
- 製程
- 許可證持有者
- 異動日期
- 2023/07/18
- 用法用量
- 詳見仿單。
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000039號 | 泰福德膠囊120毫克 | 膠囊 | 藍綠;;;白 | 無 | — | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000039號 | 泰福德膠囊120毫克 | Tecfidera 120mg Gastro-resistant Hard Capsule | 衛部罕藥輸字第000039號 | 5f49670a-bb6d-4146-8ae5-707d93f89704 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000039號 | Each capsule contains: | dimethyl fumarate | 9200037110 | 120.000000 | MG | 詳細 |