歐博捷膜衣錠14毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部罕藥輸字第000038號
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000038號
- 有效日期
- 2027/05/04
- 發證日期
- 2017/05/04
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA07000003800
- 中文品名
- 歐博捷膜衣錠14毫克
- 英文品名
- AUBAGIO film coated tablet 14 mg
- 適應症
- 1. 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)。 2. 疑似多發性硬化症之成人臨床單一症候群(clinically isolated syndrome, CIS)。 3. 成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Teriflunomide
- 申請商名稱
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 申請商統一編號
- 97168356
- 製造商名稱
- OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS
- 製造廠廠址
- 56, ROUTE DE CHOISY, 60200 COMPIEGNE, FRANCE
- 製造廠國別
- FR
- 異動日期
- 2023/04/14
- 用法用量
- 詳見仿單。
建立時間 2026-09-22 15:59:11 · 更新時間 2026-09-22 15:59:11
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000038號 | 歐博捷膜衣錠14毫克 | 五邊形 | 藍 | 無 | 14 | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000038號 | 歐博捷膜衣錠14毫克 | AUBAGIO film coated tablet 14 mg | 衛部罕藥輸字第000038號 | 325435c6-677c-40d4-84d9-528d7fa5a7eb_2 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕藥輸字第000038號 | — | Teriflunomide | 9200082900 | 14.000000 | MG | 詳細 |