愛服妥錠 5 毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛署罕藥輸字第000020號

許可證字號

衛署罕藥輸字第000020號

有效日期

2027/07/10

發證日期

2012/07/10

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA02000002001

中文品名

愛服妥錠 5 毫克

英文品名

Votubia 5 mg tablets

適應症

「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件：其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm，且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤（aneurysm）直徑≧5mm者，無法以外科手術或動脈栓塞治療，或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。 治療患有結節性硬化症(TS: tuberous sclerosis)相關腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤(SEGA: subependymal giant cell astrocytoma)且…展開

「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件：其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm，且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤（aneurysm）直徑≧5mm者，無法以外科手術或動脈栓塞治療，或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。 治療患有結節性硬化症(TS: tuberous sclerosis)相關腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤(SEGA: subependymal giant cell astrocytoma)且須介入治療但不適合接受治療性外科切除手術的患者。收合

劑型

錠劑

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

EVEROLIMUS

申請商名稱

台灣諾華股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段2號8樓

申請商統一編號

01516589

製造商名稱

NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC

製造廠廠址

KOLODVORSKA, 27, 1234 MENGES, SLOVENIA

製造廠國別

SI

製程

中間體製造

異動日期

2026/03/12

用法用量

用量依據仿單建議，每天服用一次。

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09