移黏寶酶靜脈輸液

藥品許可證 · 許可證字號：衛署罕菌疫輸字第000011號

許可證字號

衛署罕菌疫輸字第000011號

有效日期

2027/08/09

發證日期

2012/08/09

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA02200001103

中文品名

移黏寶酶靜脈輸液

英文品名

ELAPRASE (idursulfase) Injection

適應症

治療韓特氏症(黏多醣症第二型，MPS II)。

劑型

注射劑

包裝

玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

IDURSULFASE;;IDURSULFASE

申請商名稱

賽諾菲股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓

申請商統一編號

97168356

製造商名稱

Genzyme Corporation

製造廠廠址

11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA

製造廠國別

US

製程

Packaging and Labeling

異動日期

2026/03/12

用法用量

黏多寶酶的建議劑量為每週靜脈輸注每公斤體重0.5毫克。(詳見仿單)

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09