殷克雷斯 注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛署罕菌疫輸字第000009號

許可證字號

衛署罕菌疫輸字第000009號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/26

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

2023/03/17

發證日期

2008/03/17

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA02200000903

中文品名

殷克雷斯 注射劑

英文品名

Increlex Injection

適應症

重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD) 適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有： ●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。

劑型

注射劑

包裝

小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

MECASERMIN

申請商名稱

法商益普生股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區松仁路89號13樓(D室)

申請商統一編號

27230363

製造商名稱

LONZA BALTIMORE, INC.

製造廠廠址

5901 EAST LOMBARD STREET, BALTIMORE, MD 21224, USA

製造廠國別

US

製程

bulk

異動日期

2024/05/03

用法用量

建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09