殷克雷斯 注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛署罕菌疫輸字第000009號

許可證字號

衛署罕菌疫輸字第000009號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/26

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

2023/03/17

發證日期

2008/03/17

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA02200000903

中文品名

殷克雷斯 注射劑

英文品名

Increlex Injection

適應症

重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD) 適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有： ●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。

劑型

注射劑

包裝

小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

MECASERMIN

申請商名稱

法商益普生股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區松仁路89號13樓(D室)

申請商統一編號

27230363

製造商名稱

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

製造廠廠址

RUE ETHE VIRTON 28100 DREUX-FRANCE

製造廠國別

FR

製程

二級包裝廠

異動日期

2024/05/03

用法用量

建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09