利甫蓋素濃縮注射液１毫克/毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛署罕菌疫輸字第000004號

許可證字號

衛署罕菌疫輸字第000004號

有效日期

2029/04/26

發證日期

2004/04/26

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA02200000406

中文品名

利甫蓋素濃縮注射液１毫克/毫升

英文品名

REPLAGAL 1MG/ML CONCENTRATION FOR SOLUTION FOR INFUSION

適應症

用於治療α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE)，提供長期酵素補充治療。

劑型

注射劑

包裝

小瓶;;盒裝;;盒裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

AGALSIDASE ALFA

申請商名稱

台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號

03564609

製造商名稱

SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES, Inc.

製造廠廠址

205 ALEWIFE BROOK PARKWAY, CAMBRIDGE, MA 02138, USA

製造廠國別

US

製程

原料藥製造廠

異動日期

2025/07/31

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10