安可坦膜衣錠40毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028434號

許可證字號

衛部藥輸字第028434號

有效日期

2028/04/10

發證日期

2023/04/10

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202843406

中文品名

安可坦膜衣錠40毫克

英文品名

Xtandi film-coated tablets 40 mg

適應症

治療(1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 ( 4 )轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。(5)不適合救援性放射治療之高風險生化復發 (biochemical recurrent, BCR) 非轉移性去勢敏感性前列腺癌 (nmCSPC)，單一治…展開

治療(1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 ( 4 )轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。(5)不適合救援性放射治療之高風險生化復發 (biochemical recurrent, BCR) 非轉移性去勢敏感性前列腺癌 (nmCSPC)，單一治療或合併雄性素去除療法的成人病人。收合

劑型

膜衣錠

包裝

PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

Enzalutamide

申請商名稱

台灣安斯泰來製藥股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路３段１０號５樓

申請商統一編號

11919506

製造商名稱

DELPHARM MEPPEL B.V.

製造廠廠址

HOGEMAAT 2, 7942 JG MEPPEL, THE NETHERLANDS

製造廠國別

NL

製程

包裝及分裝

異動日期

2023/05/26

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10

藥品外觀1 筆

• 安可坦膜衣錠40毫克
  衛部藥輸字第028434號

  形狀

  圓形

  顏色

  黃

  刻痕

  無

  外觀圖檔連結

  

許可證字號	中文品名	形狀	顏色	刻痕	標註一	外觀圖檔連結
衛部藥輸字第028434號	安可坦膜衣錠40毫克	圓形	黃	無	E 40		詳細