帝寧膜衣錠150毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028431號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028431號
- 有效日期
- 2028/02/02
- 發證日期
- 2023/02/02
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202843100
- 中文品名
- 帝寧膜衣錠150毫克
- 英文品名
- Erlotinib Sandoz Film Coated Tablets 150mg
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- ALU-OPA/ALU/PVC 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
- 申請商名稱
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 申請商統一編號
- 90003886
- 製造商名稱
- REMEDICA LTD.
- 製造廠廠址
- AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS
- 製造廠國別
- CY
- 異動日期
- 2024/03/06
- 用法用量
- 請詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028431號 | 帝寧膜衣錠150毫克 | 圓形 | 白 | 無 | — | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028431號 | 帝寧膜衣錠150毫克 | Erlotinib Sandoz Film Coated Tablets 150mg | 衛部藥輸字第028431號 | 0690ae97-e60f-47d4-9f49-a149013d0159 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028431號 | Each Tablet contains: | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | 1013001000 | 163.900000 | MG | 詳細 |