普吉華膠囊100毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028393號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028393號
- 有效日期
- 2027/12/20
- 發證日期
- 2022/12/20
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202839305
- 中文品名
- 普吉華膠囊100毫克
- 英文品名
- GAVRETO Capsules 100 mg
- 適應症
- 1.適用於治療局部晚期或轉移的RET融合陽性非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)成人病人。 2.適用於需接受全身性治療且經放射性碘治療無效(如適用放射性碘治療)的晚期或轉移的RET融合陽性甲狀腺癌成人病人。
- 劑型
- 膠囊劑
- 包裝
- 塑膠瓶裝(HDPE)
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Pralsetinib
- 申請商名稱
- 臺灣基石藥業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松智路1號11樓
- 申請商統一編號
- 90017312
- 製造商名稱
- HOVIONE FARMACIENCIA SA
- 製造廠廠址
- QUINTA SAO PEDRO, SETE CASAS, LOURES, 2674-506, PORTUGAL
- 製造廠國別
- PT
- 製程
- 半成品(SPRAY DRIED DISPERSION, SDD)
- 異動日期
- 2024/04/09
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028393號 | 普吉華膠囊100毫克 | 膠囊 | 藍 | 無 | BLU 667 | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028393號 | 普吉華膠囊100毫克 | GAVRETO Capsules 100 mg | 衛部藥輸字第028393號 | ed4994f2-7be1-4670-bedb-d0b9c92a1920 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028393號 | Each capsule contains: | Pralsetinib | 1013010500 | 100.000000 | MG | 詳細 |