唯可來膜衣錠 10毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027357號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027357號
- 有效日期
- 2028/03/15
- 發證日期
- 2018/03/15
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202735709
- 中文品名
- 唯可來膜衣錠 10毫克
- 英文品名
- Venclexta Film-Coated Tablets 10mg
- 適應症
- 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)： 與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML)： 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE)
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- venetoclax
- 申請商名稱
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區遼寧街179號17及19樓
- 申請商統一編號
- 53653958
- 製造商名稱
- ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
- 製造廠廠址
- 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
- 製造廠國別
- SG
- 製程
- 二級包裝廠
- 異動日期
- 2023/01/04
- 用法用量
- 詳如仿單。
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027357號 | 唯可來膜衣錠 10毫克 | 圓形 | 黃 | 無 | V | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027357號 | 唯可來膜衣錠 10毫克 | Venclexta Film-Coated Tablets 10mg | 衛部藥輸字第027357號 | ecdef1ac-b0e5-4c45-9463-d5dc01c876d5 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027357號 | Each Tablet contains: | venetoclax | 1013006600 | 10.000000 | MG | 詳細 |