銳靶安注射液

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001195號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001195號

有效日期

2027/07/06

發證日期

2022/07/06

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000119502

中文品名

銳靶安注射液

英文品名

RIABNI Concentrate for Solution for infusion

適應症

非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 - 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 - 用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 - 與化學療法併用，用於先前未經治療之晚期 CD20 抗原陽性之瀰漫性大型 B…展開

非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 - 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 - 用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 - 與化學療法併用，用於先前未經治療之晚期 CD20 抗原陽性之瀰漫性大型 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL)、Burkitt 氏淋巴瘤 (BL)/ Burkitt 氏白血病 (成熟 B 細胞急性白血病)(BAL)或類 Burkitt氏淋巴瘤 (BLL) 的 6 個月以上至未滿 18 歲兒童病人。 類風濕性關節炎 -與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。 -與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 慢性淋巴球性白血病 -適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。 -適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。 成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎 (Granulomatosis with Polyangiitis, GPA) (Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎 (Microscopic Polyangiitis, MPA) -與葡萄糖皮質素(glucocorticoids) 併用，適用於治療 2 歲以上兒童及成人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症) 及顯微多發性血管炎(MPA)。 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV) -與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。收合

劑型

注射液

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Rituximab;;Rituximab

申請商名稱

台灣安進藥品有限公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

申請商統一編號

42657247

製造商名稱

AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC

製造廠廠址

STATE ROAD 31, KM 24.6 JUNCOS, PUERTO RICO 00777-4060

製造廠國別

PR

製程

包裝

異動日期

2026/01/20

用法用量

詳見仿單，與參考藥品之用法用量相同。

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10