福穩骨 注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001194號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001194號

有效日期

2027/06/01

發證日期

2022/06/01

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000119400

中文品名

福穩骨 注射劑

英文品名

Favoteo Solution for Injection

適應症

●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。 ●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。 ●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。

劑型

注射劑

包裝

注射筆;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

TERIPARATIDE

申請商名稱

台灣大昌華嘉股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1

申請商統一編號

70824858

製造商名稱

CYTOVANCE BIOLOGICS INC.

製造廠廠址

3500 NORTH SANTA FE AVE, OKLAHOMA CITY, OK 73118, USA

製程

原料藥製造廠

異動日期

2022/12/09

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10