安潰悠皮下注射劑108毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001186號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001186號

有效日期

2027/02/07

發證日期

2022/02/07

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000118601

中文品名

安潰悠皮下注射劑108毫克

英文品名

Entyvio 108mg Solution for Injection

適應症

適用於治療以下的成人病人： (1)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。 (2)中度至重度活性克隆氏症。 對腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。

劑型

注射液劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

Vedolizumab

申請商名稱

台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號

03564609

製造商名稱

Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

製造廠廠址

9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA

製造廠國別

US

製程

原料藥製造廠

異動日期

2026/08/04

用法用量

(詳見仿單)

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10