磷平 20毫克注射液
藥品許可證 · 許可證字號：衛部罕菌疫輸字第000031號
- 許可證字號
- 衛部罕菌疫輸字第000031號
- 有效日期
- 2030/09/21
- 發證日期
- 2020/09/21
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA07200003102
- 中文品名
- 磷平 20毫克注射液
- 英文品名
- CRYSVITA 20mg solution for injection
- 適應症
- 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
- 劑型
- 注射液劑
- 包裝
- 玻璃小瓶裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- burosumab
- 申請商名稱
- 台灣協和麒麟股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區中山北路二段68號9樓
- 申請商統一編號
- 23929780
- 製造商名稱
- ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
- 製造廠廠址
- 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
- 製造廠國別
- SG
- 製程
- 二級包裝廠
- 異動日期
- 2021/12/22
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕菌疫輸字第000031號 | 磷平 20毫克注射液 | — | — | — | — | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕菌疫輸字第000031號 | 磷平 20毫克注射液 | CRYSVITA 20mg solution for injection | 衛部罕菌疫輸字第000031號 | 6eb5922e-9c33-4ca2-a31d-af230f05bd50 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕菌疫輸字第000031號 | Each mL Contains: | burosumab | 8405001000 | 20.000000 | MG | 詳細 |