安來舒凍晶注射劑200單位
藥品許可證 · 許可證字號：衛部罕菌疫輸字第000022號
- 許可證字號
- 衛部罕菌疫輸字第000022號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2026/06/17
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2027/04/11
- 發證日期
- 2017/04/11
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA07200002201
- 中文品名
- 安來舒凍晶注射劑200單位
- 英文品名
- ELELYSO lyophilized powder for injection 200 units
- 適應症
- 改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效。
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 包裝
- 盒裝;;玻璃小瓶裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- Taliglucerase alfa
- 申請商名稱
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 申請商統一編號
- 37199708
- 製造商名稱
- PROTALIX LTD.
- 製造廠廠址
- 2 Snunit St., Science Park, Carmiel 2161401, Israel
- 製造廠國別
- IL
- 製程
- 原料藥製造廠
- 異動日期
- 2026/07/03
- 用法用量
- 詳細內容請參閱仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕菌疫輸字第000022號 | 安來舒凍晶注射劑200單位 | — | — | — | — | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕菌疫輸字第000022號 | 安來舒凍晶注射劑200單位 | ELELYSO lyophilized powder for injection 200 units | 衛部罕菌疫輸字第000022號 | 413e13e0-fba3-49a0-8e45-3f1ce21fda55_9 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部罕菌疫輸字第000022號 | Each vial contains: | Taliglucerase alfa | 9200082800 | 212.000000 | U (UNIT) | 詳細 |