寬利安濃縮輸注液

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001175號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001175號

有效日期

2031/09/15

發證日期

2021/09/15

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000117506

中文品名

寬利安濃縮輸注液

英文品名

Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion

適應症

神經母細胞瘤： - 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。 - 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人。

劑型

注射液劑

包裝

盒裝;;玻璃瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

dinutuximab beta

申請商名稱

吉帝藥品股份有限公司

申請商地址

台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層

申請商統一編號

16647167

製造商名稱

RENTSCHLER BIOPHARMA SE

製造廠廠址

ERWIN-RENTSCHLER-STRAβE 21, 88471 LAUPHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

製程

原料藥製造廠

異動日期

2026/06/17

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:08 · 更新時間 2026-09-22 15:59:08