羅可坦軟膠囊10毫克
藥品許可證 · 許可證字號:衛署藥輸字第014967號
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第014967號
- 有效日期
- 2028/03/28
- 發證日期
- 2008/04/15
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA00201496709
- 中文品名
- 羅可坦軟膠囊10毫克
- 英文品名
- ROACCUTANE SOFT GELATIN CAPSULES 10MG
- 適應症
- 傳統療法無效之嚴重痤瘡
- 劑型
- 軟膠囊劑
- 包裝
- 盒裝
- 藥品類別
- 本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用)
- 主成分略述
- ISOTRETINOIN
- 申請商名稱
- 裕利股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3
- 申請商統一編號
- 22853066
- 製造商名稱
- CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH
- 製造廠廠址
- GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH/BADEN, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 製程
- 製造、包裝
- 異動日期
- 2024/09/06
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第014967號 | 羅可坦軟膠囊10毫克 | 橢圓形 | 粉 | 無 | ROA10 | 詳細 |
仿單/外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第014967號 | 羅可坦軟膠囊10毫克 | ROACCUTANE SOFT GELATIN CAPSULES 10MG | 衛署藥輸字第014967號 | 4c27e436-ac8c-4660-95d5-56643245ad15 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第014967號 | EACH CAPSULE CONTAINS: | ISOTRETINOIN | 8428000691 | 10.000000 | MG | 詳細 |