宜妥適注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001167號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001167號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/03/21

註銷理由

自請註銷

有效日期

2026/08/23

發證日期

2021/08/23

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000116707

中文品名

宜妥適注射劑

英文品名

Etoloce Injection

適應症

適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，Etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 適用於對疾病緩解型抗風…展開

適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，Etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。收合

劑型

注射液劑

包裝

盒裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

ETANERCEPT

申請商名稱

台灣三星國際醫藥有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室)

申請商統一編號

83785512

製造商名稱

Samsung Biologics Co. Ltd.

製造廠廠址

300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic

製造廠國別

KR

製程

原料藥製造廠

異動日期

2024/03/22

用法用量

詳如仿單。

建立時間 2026-09-22 15:59:08 · 更新時間 2026-09-22 15:59:08