意必寧 預混合注射液500毫克/100毫升
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥製字第058643號
- 許可證字號
- 衛部藥製字第058643號
- 有效日期
- 2030/09/02
- 發證日期
- 2015/09/02
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHY05105864303
- 中文品名
- 意必寧 預混合注射液500毫克/100毫升
- 英文品名
- Nobelin Premixed Solution for Injection 500mg/100mL
- 適應症
- 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。 四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十二歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
- 劑型
- 注射液劑
- 包裝
- 盒裝;;塑膠軟袋裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- LEVETIRACETAM
- 申請商名稱
- 南光化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
- 申請商統一編號
- 69275313
- 製造商名稱
- 南光化學製藥股份有限公司
- 製造廠廠址
- 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2025/11/04
- 用法用量
- 請看仿單內容。
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第058643號 | 意必寧 預混合注射液500毫克/100毫升 | — | — | — | — | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第058643號 | 意必寧 預混合注射液500毫克/100毫升 | Nobelin Premixed Solution for Injection 500mg/100mL | 衛部藥製字第058643號 | 5345a076-e0ed-4d6e-939b-dc28def8cb0d | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第058643號 | Each mL contains: | LEVETIRACETAM | 2820003700 | 5.000000 | MG | 詳細 |