特飛立 注射劑 90毫克/毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001217號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001217號

有效日期

2028/02/08

發證日期

2023/02/08

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000121709

中文品名

特飛立 注射劑 90毫克/毫升

英文品名

Tecvayli injection 90mg/ml

適應症

適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。

劑型

注射液劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

TECLISTAMAB

申請商名稱

嬌生股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

申請商統一編號

30814854

製造商名稱

裕利股份有限公司

製造廠廠址

桃園市大園區和平里1鄰開和路91號

製造廠國別

TW

製程

貼標廠

異動日期

2026/07/31

用法用量

詳如電子仿單核定本。

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09