可申達10毫克膜衣錠
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028325號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028325號
- 有效日期
- 2027/07/01
- 發證日期
- 2022/07/01
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202832501
- 中文品名
- 可申達10毫克膜衣錠
- 英文品名
- Kerendia 10 mg film-coated tablets
- 適應症
- 1.用於患有第二型糖尿病(T2D)相關的慢性腎臟病(CKD)成年病人，可降低持續性腎絲球過濾率(eGFR)下降、末期腎病(ESKD)、心血管死亡、非致命性心肌梗塞以及因心衰竭住院的風險。 2.用於心衰竭且左心室射出分率(LVEF) ≥40%的成人病人，可降低心血管死亡、心衰竭住院及心衰竭緊急就醫的風險。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Finerenone micronized
- 申請商名稱
- 台灣拜耳股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號53樓
- 申請商統一編號
- 23167184
- 製造商名稱
- Bayer AG
- 製造廠廠址
- Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
- 製造廠國別
- DE
- 製程
- 成品及包裝廠
- 異動日期
- 2026/08/25
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028325號 | 可申達10毫克膜衣錠 | 橢圓形 | 紅;;;紅 | 無 | FI | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028325號 | 可申達10毫克膜衣錠 | Kerendia 10 mg film-coated tablets | 衛部藥輸字第028325號 | 740ac029-81ed-401a-b1fa-fc999bf9f096 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028325號 | Each coated tablet contains: | Finerenone micronized | 4028003000 | 10.000000 | MG | 詳細 |